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COVID-19抗体チェックキット

【製品名称】
COVID−19(新型コロナウイルス)抗体チェックキット

【主要成分】
キットは抗体チェックカセットと希釈液で構成されている。

表 1キット主要構成

名称主要成分容量
(規格)
チェックカセットニトロセルロース膜、ガラス繊維、濾紙、PVCプレート、 プラスチックカードホルダー、2019-nCoV組換えタンパ ク質、抗ヒトIgMモノクローナル抗体、ウサギIgGポリ クローナル抗体、抗ウサギIgGポリクローナル抗体50枚 
希釈液 0.01Mのリン酸緩衝液、0.5%Tween-20、1%免疫阻害薬 1ボトル(5.5ml) 

【保管条件と使用期限】
抗体チェックカセットと希釈液は2℃〜30℃で保管され、有効期間は6ヶ月程度。
チェックカセットアルミ箔包装袋を開封後、常温(25〜30℃、湿度72%)で1時
間以内に使用してください。希釈液は、使用後すぐに蓋をして、2℃〜30℃で保存して
ください。有効期限内にご使用ください。

【チェック方法】
ご使用前に本書をよくお読みください。キットを冷蔵庫から取り出した場合は、チ
ェック前に室温に戻してから、室温でチェックを行ってください。

  1. アルミ箔包装袋のへりに沿って開き、チェックカセットを取り外し、平らに置い
    てください。
    2.血清/血漿:ランセット(採血針)(別売)で検体の10μlを吸引し、チェックカセ
    ットのウェル(ほりいど)にいれてください。
  2. チェックカセットのウェルに2滴(約80μl)の希釈液を加えてください。
  3. 15分後、図1に示す読み取りウィンドウで発色の結果を視覚的に観察してくだ
    さい。測定結果は30分後に無効になる。

【注意事項】
1.本製品は使い捨てのチェックキットですので、再利用はしないでください。期限切れ
の製品は使用しないでください。
2.本チェックキットの希釈液は、チェック用にご使用ください。異なるロットのチェッ
クカセットと希釈液を混合しないでください。
3.チェックには新鮮な検体を使用し、凍結融解検体を繰り返し使用しないでください。
5.チェックは室温で行ってください。低温で保管されたチェックカセットは、湿気を避
けるため、開封前に室温に戻す必要がある。
6.明らかな損傷のあるキットや、損傷または期限切れのチェックカセットを使用しない
でください。
7.アルミホイル包装袋には乾燥剤が入っているが、食べないでください。
8.不適切な検体の収集または処理は、偽陰性の結果につながる可能性があります。
9.本抗体チェックキットの結果が陽性か陰性かを問わず、速やかにビニール袋などで
封をして廃棄してください。
10.本チェックキットはCOVID−19(新型コロナウィルス)を対象としています。
他のウィルスのチェックにはお使いにならないでください。